A FDA, agência norte-americana para controle de medicamentos e alimentos, aprovou um ensaio clínico com a psilocibina, o componente psicodélico encontrado nos cogumelos alucinógenos.
Os testes, que serão conduzidos nos Estados Unidos pela empresa Compass Pathways, têm como objetivo avaliar a eficácia da terapia com psilocibina em pacientes com depressão resistente aos tratamentos convencionais.
O estudo envolverá 216 pacientes de 15 centros de pesquisa localizados na Europa e na América do Norte. Aprovações regulatórias para a pesquisa também já foram concedidas em outros países, como Reino Unido, Holanda e Canadá.
O testes iniciaram no Reino Unido no final de agosto e outros países participarão do teste à medida que mais aprovações regulatórias forem concedidas, segundo informações do Outsourcing Pharma.
Cogumelos contra a deprê
A terapia com cogumelos alucinógenos combina uma dose de psilocibina com sessões de psicoterapia. A abordagem tem mostrado sinais promissores de eficácia e segurança como tratamento para depressão em estudos acadêmicos prévios realizados no Reino Unido e nos EUA.
Se o ensaio for bem sucedido, será seguido por estudos de fase III. “Estamos entusiasmados por iniciar este estudo que tem o potencial de transformar vidas. A depressão é a principal causa de problemas de saúde e incapacidade em todo o mundo, sendo que a depressão resistente ao tratamento afeta mais de 100 milhões de pessoas no mundo”, declarou George Goldsmith, presidente e co-fundador da Compass Pathways.
